Status regulatório e antidoping

Vendido como substância de pesquisa, não aprovado e proibido no esporte

O quadro legal do TB-500 é fácil de ler errado. Ele é vendido como "substância de pesquisa", não é aprovado pela FDA para nenhum uso, entrou na lista de restrição de manipulação de categoria 2 do 503A da FDA em 29 de setembro de 2023 (registrado como "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ)") e depois foi removido dessa lista, junto com outros 11 peptídeos, em abril de 2026 (a remoção não é aprovação, e ele continua fora da lista autorizada de substâncias a granel do 503A; em 23 de julho de 2026 o Comitê Consultivo de Manipulação Farmacêutica votou, contra a recomendação escrita da própria equipe de revisão da FDA, por recomendar a inclusão do TB-500 nessa lista, por 8 votos a 6 com uma abstenção, uma de várias margens estreitas naquela reunião, mas um voto de comitê é um conselho, não uma decisão, e incluir os peptídeos na lista ainda teria que passar por um longo processo público de regulamentação), e ele está nomeado na lista de proibições da WADA desde 2018. O fragmento comercializado foi caracterizado analiticamente em 2012, e um método validado em plasma equino que o cobre veio em 2013.

A TIME, ao noticiar a votação do comitê de julho de 2026, descreveu os seis peptídeos que o comitê apoiou, entre eles o TB-500, como estando numa zona cinzenta legal. Esta unidade mapeia as jurisdições, a cronologia regulatória, a realidade antidopagem e a distância entre "à venda" e "seguro ou aprovado".