Deficiência pediátrica de hormônio do crescimento

O passado aprovado: a evidência direta mais forte e mais antiga da sermorelina

A sermorelina foi aprovada duas vezes nos EUA, ambas como Geref: como produto diagnóstico em 1990, para testar se a hipófise consegue secretar hormônio do crescimento, e como tratamento em 1997, para a deficiência idiopática de hormônio do crescimento em crianças com falha de crescimento. É no lado do tratamento que a sua evidência de ensaios é mais forte: o ensaio pivotal aberto mostrou crianças crescendo mais rápido com sermorelina noturna do que antes do tratamento. Também existem pequenos ensaios em adultos, e a unidade sobre uso em adultos os analisa de perto, mas nenhuma aprovação jamais abrangeu o tratamento de adultos.

Esta unidade aborda o que é a deficiência pediátrica de GH, o ensaio Geref que sustenta a evidência, a aprovação e a descontinuação de 2008 que a encerrou, e como a sermorelina se comparou à GH recombinante.