Curso de domínio de PT-141
Unidade 5 de 11
Os ensaios RECONNECT
Toda a aprovação da FDA se apoia no programa RECONNECT: dois ensaios de fase 3 pré-especificados e de desenho idêntico…
O que dois ensaios de fase 3 realmente mostraram, tamanhos de efeito incluídos
Toda a aprovação da FDA se apoia no programa RECONNECT: dois ensaios de fase 3 pré-especificados e de desenho idêntico em mulheres na pré-menopausa com TDSH. É a evidência mais forte que o PT-141 tem, e merece uma leitura honesta.
A unidade percorre o alvo diagnóstico, a definição de dose que a precedeu, os desfechos coprimários e os dois pontos de honestidade mais importantes: os tamanhos de efeito são modestos e o desfecho de eventos sexuais satisfatórios não se separou do placebo.