Curso de domínio de Afamelanotide
Unidade 11 de 12
Situação regulatória e acesso
A afamelanotida é aprovada tanto pela EMA quanto pela FDA, mas apenas para prevenir a fototoxicidade em adultos com…
Aprovada para EPP, e o que isso cobre e não cobre
A afamelanotida é aprovada tanto pela EMA quanto pela FDA, mas apenas para prevenir a fototoxicidade em adultos com EPP. Esta unidade mapeia esse status regulatório, a via de medicamento órfão por trás dele e a questão da legalidade no mercado paralelo para uso cosmético.
Ela encerra com o que vem a seguir, incluindo o dersimelagon, um agonista de MC1R tomado por via oral em vez de implantado, mantendo firmemente à vista o escopo restrito à EPP das aprovações de hoje.