Curso de domínio da afamelanotida
Unidade 11 de 12
Status regulatório e acesso
A afamelanotida é aprovada tanto pela EMA quanto pela FDA, mas apenas para prevenir a fototoxicidade em adultos com EPP. Esta…
Aprovada para EPP, e o que isso cobre e não cobre
A afamelanotida é aprovada tanto pela EMA quanto pela FDA, mas apenas para prevenir a fototoxicidade em adultos com EPP. Esta unidade mapeia esse status regulatório, a via de medicamento órfão por trás dele e a questão da legalidade no mercado paralelo para uso cosmético.
Ela encerra com o que vem a seguir, incluindo um agonista oral de MC1R que poderia eliminar totalmente o procedimento do implante, mantendo firmemente à vista o escopo restrito à EPP das aprovações de hoje.