Os ensaios decisivos na EPP

As evidências randomizadas por trás da aprovação

A afamelanotida chegou à aprovação com base em dois ensaios randomizados e controlados por placebo na EPP, apoiados por um sinal inicial de uma pequena série de casos. Esta unidade percorre essas evidências e o que os números realmente significam.

Ela também leva a sério as limitações: os dois ensaios mediram o tempo de exposição ao sol de formas diferentes, e qualquer medicamento que bronzeia é difícil de mascarar em cegamento. Uma leitura honesta significa manter juntos o resultado robusto e as ressalvas reais.