Cicatrização de feridas
A cicatrização de feridas é onde o caso pré-clínico do GHK-Cu é mais amplo: modelos em ratos e coelhos mostram, em sua…
Evidência moderada, de um ensaio humano e muitos animais
A cicatrização de feridas é onde o caso pré-clínico do GHK-Cu é mais amplo: modelos em ratos e coelhos mostram, em sua maioria, fechamento mais rápido das feridas, embora o registro não seja unânime e um modelo de tecido irradiado não tenha encontrado benefício algum. Ele também tem algo que falta à maioria dos peptídeos: um ensaio humano randomizado, em úlceras do pé diabético.
Esta unidade percorre esse ensaio em úlceras diabéticas, a variedade de modelos animais, as fases de cicatrização que se propõe que o GHK-Cu acelere e o patamar honesto: moderado e sobretudo pré-clínico, com um bom sinal humano que não foi amplamente replicado.
Termos-chave
O ensaio de úlcera diabética
O resultado humano de destaque é um estudo multicêntrico, randomizado, com avaliador cego e controlado por placebo de um gel de GHK-Cu em úlceras do pé diabético. As úlceras tratadas alcançaram um fechamento mediano de área muito maior que o do veículo. Repare no que o braço do veículo também recebeu: todos os braços receberam cuidado padrão intensivo, desbridamento cortante na entrada do estudo, calçado padronizado de alívio de pressão e educação do paciente. O efeito do gel, portanto, fica por cima de um bom cuidado de feridas, não no lugar dele.
Esta é uma evidência genuinamente boa pelos padrões dos peptídeos: randomizada, controlada, com um desfecho clinicamente relevante. A ressalva é que se trata de um único ensaio mais antigo em um tipo específico de ferida, e não foi confirmado por um grande conjunto de estudos humanos independentes.
AvançadoO que o ensaio de úlceras relata, e o que não relata
Ele relata três coisas além dos números de fechamento da manchete. O efeito foi maior nas úlceras maiores, com mediana de 89,2% contra -10,3% do veículo. Há uma condição de tempo: o tratamento precisa começar imediatamente após o desbridamento inicial da ferida para um ganho ótimo. E houve menos infecções, 7% contra 34%. Agora a lacuna. Este curso alcança o ensaio apenas como um resumo, então o número de pacientes, os tamanhos dos braços, a população de análise e a definição do limiar de cicatrização não são legíveis e não podem ser declarados. Um desenho forte cujo tamanho amostral você não consegue ver continua sendo um único ensaio antigo em um só tipo de ferida.