Curso de dominio de Tesamorelin
Unidad 6 de 11
Los ensayos de fase 3 de Falutz
La tesamorelina es inusual entre los péptidos porque su aprobación se apoya en ensayos aleatorizados de fase 3…
La evidencia pivotal: lo que realmente demostró el programa de fase 3
La tesamorelina es inusual entre los péptidos porque su aprobación se apoya en ensayos aleatorizados de fase 3 genuinos. El programa Falutz la probó contra placebo en cientos de pacientes y produjo el resultado sobre grasa visceral en el que se sostiene toda la indicación.
Esta unidad recorre el diseño del ensayo, el criterio de valoración principal de grasa visceral, los desenlaces metabólicos secundarios, la extensión conjunta de 26 semanas que llevó a los pacientes hasta las 52 semanas y mostró que el efecto es duradero pero reversible, y el análisis de subgrupos de la era moderna.