Estatus regulatorio y antidopaje

Vendido como sustancia de investigación, no aprobado y prohibido en el deporte

El panorama legal del TB-500 es fácil de malinterpretar. Se vende como "sustancia de investigación", no está aprobado por la FDA para ningún uso, entró en la lista de restricción de preparación magistral de categoría 2 del 503A de la FDA el 29 de septiembre de 2023 (registrado como "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ)") y luego fue eliminado de esa lista, junto con otros 11 péptidos, en abril de 2026 (la eliminación no es aprobación, y sigue sin figurar en la lista autorizada de sustancias a granel del 503A; el 23 de julio de 2026 el Comité Asesor de Preparación Magistral Farmacéutica votó, en contra de la recomendación escrita del propio equipo de revisión de la FDA, a favor de recomendar añadir el TB-500 a esa lista, por 8 votos contra 6 con una abstención, uno de varios márgenes estrechos en esa reunión, pero un voto de comité es un consejo, no una decisión, y añadir los péptidos a la lista todavía tendría que pasar por un largo proceso reglamentario público), y ha estado nombrado en la lista de prohibiciones de la WADA desde 2018. El fragmento comercializado se caracterizó analíticamente en 2012, y un método validado en plasma equino que lo cubre llegó en 2013.

TIME, al informar sobre la votación del comité de julio de 2026, describió los seis péptidos que el comité respaldó, entre ellos el TB-500, como situados en una zona gris legal. Esta unidad mapea las jurisdicciones, la cronología regulatoria, la realidad antidopaje y la distancia entre "a la venta" y "seguro o aprobado".