Estatus regulatorio y antidopaje
El panorama legal del TB-500 se malinterpreta con facilidad.
Legal de comprar, no aprobado y prohibido en el deporte
El panorama legal del TB-500 se malinterpreta con facilidad. Se vende como "sustancia de investigación", no está aprobado por la FDA para ningún uso, fue incluido en la lista de restricción de compounding de categoría 2 de 503A de la FDA el 29 de septiembre de 2023 (figurando como "Thymosin beta-4, fragment (LKKTETQ)") y después retirado de esa lista, junto con otros 11 péptidos, en abril de 2026 (la retirada no es una aprobación, y sigue sin estar en la lista autorizada de sustancias a granel 503A; el 23 de julio de 2026 el Comité Asesor de Compounding Farmacéutico votó, por un margen estrecho y en contra de la recomendación escrita del propio equipo de revisión de la FDA, recomendar que se añadiera el TB-500 a esa lista, pero un voto de comité es un consejo, no una decisión, y la agencia no ha actuado en consecuencia), y está prohibido en el deporte por la AMA desde 2018. Su primer método de detección salió de un laboratorio antidopaje humano, y después lo siguieron los laboratorios hípicos.
Esta unidad mapea las jurisdicciones, la cronología regulatoria, la realidad antidopaje y la distancia entre "legal de comprar" y "seguro o aprobado".