Curso de dominio de TB-500 (Thymosin Beta-4)
Unidad 8 de 12

Ensayos clínicos y evidencia en humanos

El TB-500 destaca entre la mayoría de los péptidos del mercado gris porque la timosina beta-4 ha pasado por ensayos…

Lo que muestran los estudios humanos reales

El TB-500 destaca entre la mayoría de los péptidos del mercado gris porque la timosina beta-4 ha pasado por ensayos reales en humanos, realizados principalmente por RegeneRx y por ReGenTree LLC, el patrocinador que figura en los dos ensayos de fase 3 en ojo seco de 601 y 700 pacientes. Pero "ensayos reales" no es lo mismo que "probado": todos y cada uno de esos ensayos pivotales ya han reportado, y ninguno produjo un desenlace principal positivo, y ninguno de ellos probó el uso inyectado que impulsa la demanda comunitaria.

Esta unidad sitúa la evidencia en una escala, recorre los datos humanos de seguridad y de ojo seco y es honesta sobre lo que esos ensayos completados devolvieron realmente.

Términos clave

Dónde se ubica la evidencia


Los programas en humanos


El estudio de seguridad en humanos


Lo que devolvieron los ensayos de fase 3


El resultado final sobre la evidencia en humanos