Deficiencia pediátrica de hormona de crecimiento
La sermorelina se aprobó dos veces en EE.
El pasado aprobado: la evidencia directa más sólida y antigua de la sermorelina
La sermorelina se aprobó dos veces en EE. UU., ambas veces como Geref: como producto diagnóstico en 1990, para comprobar si la hipófisis puede secretar hormona de crecimiento, y como tratamiento en 1997, para la deficiencia idiopática de hormona de crecimiento en niños con retraso del crecimiento. El lado del tratamiento es donde su evidencia de ensayos es más sólida: el ensayo pivotal abierto mostró que los niños crecían más rápido con sermorelina nocturna que antes del tratamiento. También existen pequeños ensayos en adultos, y la unidad sobre uso en adultos los analiza con detalle, pero ninguna aprobación cubrió nunca el tratamiento de adultos.
Esta unidad cubre qué es la deficiencia pediátrica de GH, el ensayo Geref que sustenta la evidencia, la aprobación y la discontinuación de 2008 que le puso fin, y cómo se comparó la sermorelina con la GH recombinante.