Curso de dominio de PT-141
Unidad 5 de 11
Los ensayos RECONNECT
Toda la aprobación de la FDA descansa en el programa RECONNECT: dos ensayos de fase 3 preespecificados y de diseño…
Lo que mostraron realmente dos ensayos de fase 3, tamaños del efecto incluidos
Toda la aprobación de la FDA descansa en el programa RECONNECT: dos ensayos de fase 3 preespecificados y de diseño idéntico en mujeres premenopáusicas con TDSH. Es la evidencia más sólida que tiene el PT-141, y merece una lectura honesta.
La unidad recorre la diana diagnóstica, la búsqueda de dosis previa, las variables coprincipales y los dos puntos de honestidad más importantes: los tamaños del efecto son modestos y la variable de encuentros sexuales satisfactorios no se separó del placebo.