Regulación, antidopaje y ensayos
La ciencia es apasionante, pero los hechos regulatorios son contundentes: el MOTS-c no es un medicamento aprobado por…
No aprobado, en la lista de la AMA y sin un ensayo de eficacia terminado
La ciencia es apasionante, pero los hechos regulatorios son contundentes: el MOTS-c no es un medicamento aprobado por la FDA, estuvo en la lista de Categoría 2 de compounding de la FDA, señalada por riesgo significativo de seguridad, hasta que salió de la Categoría 2 con la actualización de la página de la FDA del 22 de abril de 2026, después de que los proponentes retiraran la nominación y la FDA lo trasladara a una lista aparte de "nominado pero retirado" (una retirada no es una aprobación, y sigue sin estar autorizado para compounding), y figura de forma explícita en la Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA como modulador metabólico (activador de AMPK). Tanto los deportistas como los profesionales necesitan estos datos antes de cualquier conversación sobre su uso.
Esta unidad expone el panorama regulatorio con claridad, explica qué significa para un deportista frente a un investigador y examina con honestidad el estado de los ensayos clínicos: estudios registrados que miden MOTS-c como biomarcador, más un ensayo de fase 2a que lo administra, iniciado en 2026 y todavía reclutando sin nada comunicado. Separar la ciencia en investigación de la realidad clínica y comercial es parte esencial de entender este péptido.