La evidencia clínica
Toda la base de evidencia humana de MT-II cabe en una lista breve: un estudio piloto de bronceado de 3 personas, dos pequeños estudios de función…
Lo que realmente mostraron los estudios y cómo leerlos
Toda la base de evidencia humana de MT-II cabe en una lista breve: un estudio piloto de bronceado de 3 personas, dos pequeños estudios de función eréctil y un conjunto de trabajos en animales. Esta unidad examina cada uno y luego enseña la destreza que más importa, leer con honestidad un estudio clínico pequeño, para que puedas juzgar por ti mismo las afirmaciones sobre MT-II.
El recorrido cuenta también una historia mayor: cómo un compuesto de investigación caótico dio lugar a un fármaco realmente aprobado, PT-141, mediante un rediseño deliberado y no por ilusiones.
Términos clave
Toda la base de evidencia, cartografiada
Antes de examinar los estudios uno a uno, ayuda ver toda la base de evidencia humana de una vez, representada por calidad e impacto. Lo llamativo es lo escasa y agrupada que está: unos pocos puntos pequeños, ninguno de ellos un ensayo grande, para un fármaco que usan muchos miles de personas.
Saltan a la vista dos hechos. El estudio más relevante para el bronceado (parte superior del gráfico) es el de menor calidad. Los estudios de mayor calidad tratan de la función sexual, no del bronceado, y aun así solo incluyeron de 10 a 20 personas. No hay ningún punto cerca de la esquina de sólido y relevante. Para el uso con el que realmente se comercializa MT-II, la evidencia rigurosa sencillamente no existe.
AvanzadoPor qué nunca se realizó un ensayo grande de MT-II
Una vez descubierto el efecto sexual, el dinero para el desarrollo se dirigió hacia el derivado más limpio PT-141, no hacia demostrar MT-II como agente bronceador. El bronceado es además una indicación cosmética, que atrae poca financiación para ensayos, y la falta de selectividad de MT-II lo convertía en un mal candidato a fármaco. Así que el compuesto nunca pasó a los ensayos de fase 2 y 3 que habrían producido datos reales de eficacia y seguridad.