Curso de dominio de Afamelanotide
Unidad 11 de 12
Estado regulatorio y acceso
La afamelanotida está aprobada tanto por la EMA como por la FDA, pero solo para prevenir la fototoxicidad en adultos…
Aprobada para la EPP, y lo que eso cubre y no cubre
La afamelanotida está aprobada tanto por la EMA como por la FDA, pero solo para prevenir la fototoxicidad en adultos con EPP. Esta unidad traza ese estatus regulatorio, la vía de medicamento huérfano que lo hizo posible y la cuestión de la legalidad del mercado gris para el uso cosmético.
Cierra con lo que viene a continuación, incluido un agonista oral del MC1R que podría eliminar por completo el procedimiento del implante, sin perder de vista el alcance limitado a la EPP de las aprobaciones actuales.