Los ensayos pivotales en EPP

La evidencia aleatorizada detrás de la aprobación

La afamelanotida llegó a la aprobación gracias a dos ensayos aleatorizados y controlados con placebo en la EPP, respaldados por una señal temprana de una pequeña serie de casos. Esta unidad recorre esa evidencia y lo que realmente significan las cifras.

También toma en serio las limitaciones: los dos ensayos midieron el tiempo bajo el sol de forma distinta, y cualquier fármaco que broncea es difícil de enmascarar. Una lectura honesta implica sostener a la vez el resultado sólido y las salvedades reales.