Panorama regulatorio
La ipamorelina no está aprobada como medicamento por ningún regulador del mundo.
No aprobada en ningún sitio, y excluida del compounding en EE. UU.
La ipamorelina no está aprobada como medicamento por ningún regulador del mundo. Las dos empresas que la desarrollaron la abandonaron y, en Estados Unidos, quedó específicamente excluida del compounding tras un voto de un comité asesor en octubre de 2024. Entender este estatus es esencial para leer con honestidad cualquier afirmación sobre ella.
Ese panorama se ha movido desde entonces para otros péptidos, pero no para este. En julio de 2026 el mismo comité asesor abordó siete péptidos más para la lista 503A y, por márgenes estrechos, recomendó incluir a seis, rechazando solo la emideltida. Esas recomendaciones son consultivas y la FDA no ha actuado sobre ellas, y la ipamorelina no figuraba siquiera en aquel orden del día, de modo que su exclusión de 2024 sigue vigente. Esta unidad cubre por qué los promotores originales la descontinuaron, la saga del compounding en la FDA de 2023-2024, su estatus antidopaje ante la AMA y cómo interpretar el etiquetado de sustancia de investigación que permite que se siga vendiendo.