La evidencia clínica

Lo que hallaron realmente los estudios humanos y animales

Esta es la unidad donde el entusiasmo se topa con el registro. La ipamorelina tiene un estudio farmacocinético humano riguroso, un ensayo de eficacia de fase II publicado, un segundo ensayo de fase II mayor que terminó en 2014 y nunca se comunicó, y un puñado de estudios animales preclínicos. Ese es todo el conjunto serio de datos, y cuenta una historia más sobria que el marketing.

Recorremos la farmacocinética de fase I, el ensayo negativo en íleo posoperatorio que es la única prueba de eficacia jamás publicada, el ensayo hermano no publicado que lo acompaña, el trabajo preclínico sobre hueso y crecimiento y cómo situarlo todo en una jerarquía honesta de evidencia. El titular: farmacología sólida, un ensayo de resultados fallido, otro en silencio, ningún uso aprobado.