La evidencia clínica

Lo que hallaron realmente los estudios humanos y animales

Esta es la unidad donde el entusiasmo se topa con el historial. La ipamorelina tiene un estudio farmacocinético humano riguroso, un ensayo de eficacia de fase II publicado, un segundo ensayo de fase II más grande que terminó en 2014 y no ha publicado ningún resultado, y un puñado de estudios preclínicos en animales. Ese es todo el conjunto de datos serio detrás de este curso, y cuenta una historia más sobria que el marketing.

Recorremos la farmacocinética de fase I, el ensayo negativo en íleo posoperatorio, el único estudio de eficacia publicado que encontró la revisión de 2024 de la FDA, el ensayo hermano no publicado que lo acompaña, el trabajo preclínico sobre hueso y crecimiento y cómo situarlo todo en una jerarquía honesta de evidencia. El titular: farmacología sólida, un ensayo de resultados fallido, otro en silencio, ningún producto aprobado por la FDA.