Los ensayos en humanos

La base de evidencia del amycretin es joven y poco profunda. A partir de la biología hormonal elaborada a lo largo de décadas, el fármaco llegó a sus primeros ensayos en humanos, y en 2025 aparecieron dos artículos de fase temprana y un artículo preclínico. La decisión de fase 3 se anunció el 12 de junio de 2025 y los dos artículos de fase temprana se publicaron en línea en The Lancet más adelante ese mismo mes; el promotor basó la decisión en los comentarios de los reguladores y no en un resultado nuevo. Los ensayos confirmatorios empezaron a reclutar en 2026, y los resultados de fase 2 en diabetes se publicaron más adelante ese año.

Fíjese en lo comprimido que es esto: el amycretin pasó de sus primeros resultados publicados en humanos, en junio de 2025, a un programa de fase 3 en reclutamiento, en febrero de 2026, en menos de un año, sobre la base de resultados de fase temprana y de la retroalimentación de los reguladores. El primer ensayo había empezado incluso antes, en mayo de 2022. Es una trayectoria normal y prometedora, pero significa que la evidencia confirmatoria, la que respalda una aprobación, todavía no se ha generado. Todo lo que sigue es búsqueda de dosis.

Los dos ensayos anteriores se realizaron cada uno en un solo centro, en personas con sobrepeso u obesidad. Los artículos de 2026 reportan personas con diabetes tipo 2, en un ensayo que duró 36 semanas en 83 centros de 11 países. Su medida principal fue la HbA1c, el análisis de sangre que promedia el azúcar en sangre a lo largo de unos tres meses. En la cohorte oral, con 186 participantes asignados al azar, el cambio estimado de HbA1c en la semana 36 fue de alrededor de -1,4% con 50 mg diarios. En la cohorte subcutánea, con 262 asignados al azar, fue de alrededor de -1,7% con 40 mg semanales. No reste la cifra del placebo para obtener la diferencia: ambos resúmenes declaran su propia diferencia de tratamiento, -1,09% (IC 95% -1,59 a -0,59) para 50 mg orales y -1,56% (-2,05 a -1,07) para 40 mg subcutáneos.

Ninguno de los dos resúmenes de 2026 reporta una cifra de peso. El número que circula procede del comunicado del promotor en la ADA de junio de 2026, que da una reducción media del peso corporal de hasta 14,6% con la dosis de 40 mg frente a 2,1% con placebo, desde un peso basal medio de 99,2 kg en 262 adultos. Ahora observe qué pasa si hace la cuenta obvia. Restar la cifra del placebo de la del fármaco da una diferencia de unos doce puntos y medio, y esa diferencia no es un número que declare ninguna fuente. Una nota de tabla del mismo comunicado da en cambio el modelo dosis-respuesta: un cambio medio estimado de hasta -14,5%, con una diferencia de tratamiento declarada frente a placebo de -11,81 puntos (IC 95% -15,37 a -8,25). La propia diferencia del promotor es menor que la resta. Cuando una fuente declara su diferencia, cite la diferencia.

Otra línea de ese comunicado mantiene la cifra de peso en perspectiva. El promotor señala que los grupos de dosis más alta solo estuvieron expuestos a la dosis de mantenimiento durante un periodo corto, 20 mg durante 8 semanas y 40 mg durante 4 semanas. Lo ofrece como razón de que el resultado glucémico sea impresionante. Leído como un dato de exposición, también significa que la cifra de peso de la dosis máxima describe unas pocas semanas en la dosis objetivo encima de muchos meses de escalada hacia ella.